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    全省医疗器械生产质量管理规范现场推进工作会在杭州市召开

    浏览:165 发表时间:2020-05-14 14:35:41

       为进一步推进医疗器械生产质量管理规范的全面实施,树立规范企业引领示范作用,全省医疗器械生产质量管理规范现场推进工作会日前在杭州市召开。省局苏志良总工程师、省局器械处负责人、各市局医疗器械监管处负责人以及杭州各区、县(市)医疗器械监管有关负责人参加此次推进会。
       在推进会上,省局通报了全省医疗器械生产质量管理规范情况及5家规范示范企业创建情况,杭州市局、温州市局在推进会上分别做了经验交流,介绍了一二类一类器械生产企业质量管理规范推进实施情况,其他市局汇报了辖区内规范推进进度及下一步工作措施等。此后,省市医疗器械监管负责人实地参观考察了一家二类医疗器械生产企业——浙江伽奈维医疗科技有限公司的质量体系保障运行情况。
       苏志良总工程师肯定了目前各地规范实施推进的工作进展,强调医疗器械生产企业从2018年1月1日起全面实施GMP是国家总局全面推进医疗器械质量体系保证和推动监管的重要要求,各地监管部门认真抓好现场核查。他再次强调了尽管今年规范核查任务重,强度大,但是各监管部门不能放松核查标准,特别是对一类生产企业也要按照规范的要求实施,该整改的整改,该停产的要停产,同时要加强示范引领,确保这项工作目标全面完成。

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